印度启动SHAKTI计划拟斥资11亿美元推生物制药新政

作者: 2026-05-08 09:15 来源:
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21日,印度财政与公司事务部长尼尔马拉西塔拉曼在议会发布 2026~2027 财年联邦预算。预算以加快经济增长、实现民众愿景、保障资源可及性三大核心使命为指引,医疗健康领域成为使命落地的重要载体[1]。印度政府此次推出一系列重磅举措,覆盖生物制药升级、医疗人才培育、康养生态构建、传统医药发展、公共医疗提升等多个维度,全方位推动医疗健康产业高质量发展,同时契合可持续发展目标中关于健康福祉、产业创新等核心要求。

为实现生物制药主权、打造全球生物制药制造枢纽,本次预算推出生物制药SHAKTI计划,未来五年总投入达1000亿印度卢比(约合11亿美元)。计划核心目标是构建本土生物药与生物类似药自主研发生产生态,降低印度对进口高端生物药的依赖,同时吸引高端生物制造基础设施投资,提升下一代高价值疗法的研发与生产能力。作为印度制药产业从基础化学制药向高端生物制造转型的关键举措,该计划搭建两大核心支撑体系,推动生产、研究与人才培养深度融合:一是在全国打造超1000个认证临床试验站点网络,巩固印度全球临床研究优势,加快药物研发并提升前沿疗法可及性;二是新建3所、升级7所国家制药教育与研究学院,培育高技能专业人才,深化产学研协同创新。

除核心的SHAKTI计划外,预算还在四大维度推出配套举措,完善医疗健康产业生态。

1、医疗人才培育与医疗旅游建设

推出针对性干预措施,为青年打造技能型职业路径。一方面升级并新建专职医疗人员培养机构,覆盖验光、放射等10个重点学科,五年计划新增10万名专职医疗人员;另一方面构建专业康养生态,开发符合国家技能资格框架的培训项目,培养复合型护理人员,年内计划完成15万名护理人员培训。在医疗旅游建设上,推出专项支持计划,助力各邦与私营部门共建5个整合式区域医疗中心,集医疗、教育、研究于一体,配套传统医药中心、旅游服务中心及诊疗康复设施,同时为医疗从业者创造多元就业机会。

2、传统医药全球化与公共医疗能力提升

依托阿育吠陀(印度传统医学体系)和瑜伽的国际影响力推出升级举措,包括新建3所全印阿育吠陀学院,升级传统医药药房、检测实验室并完善认证体系,以及升级世界卫生组织全球传统医学中心,强化传统医药的循证研究与全球认知。在公共医疗能力提升上,聚焦精神健康与急诊救治两大领域,针对北部地区短板新建国家精神健康与神经科学研究院分院,升级两所区域精神卫生研究所;在各地区医院设立急诊与创伤护理中心,将地区医院急诊能力提升50%

3、政策价值与战略意义

SHAKTI计划标志着印度制药产业的关键转型,兼具战略安全与产业发展双重意义。其一,通过激励高端生物药本土化生产,破解印度高端救命药依赖进口的医疗安全难题;其二,强化中央药品标准控制组织建设,设立专职科学审查团队,推动药品监管与国际接轨,缩短创新药上市周期;其三,依托区域医疗中心发展医疗旅游,发挥印度医疗成本优势,助力医疗服务出口与外汇创收;其四,通过培育康养人才适配人口结构变化,搭建老年护理服务正式政策框架。

4、监管体系升级与实施挑战

为保障生物制药产业发展,印度中央药品标准控制组织将推进监管体系升级,优化药品审批流程,提供坚实制度保障。目前,SHAKTI计划落地仍面临实操挑战,其中,如何推动1000个新建临床试验站点运用真实世界证据,加快生物类似药监管审批流程,成为政策相关方亟待探讨和解决的核心议题。

(郑颖)


[1] Union Budget 2026-27: A Vision for Biopharmaceutical Sovereignty. https://www.policyedge.in/p/union-budget-2026-27-a-vision-for

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