1月30日，经济合作与发展组织（OECD）发布《对欧盟和美国生物技术及生物解决方案的创新与监管环境的比较》报告^[1]，基于对欧盟和美国的深入比较，系统分析了两地在生物技术领域的创新生态系统与监管框架，揭示出其推动生物技术发展的不同路径与挑战。

1、创新环境方面，美国专利与风投领先，欧盟强在制造能力。报告从知识产权、资金支持、制造能力与人才储备等维度，评估了两地生物技术创新的“赋能条件”。①知识产权方面。2000年以来，美欧专利申请量总体稳定且小幅上升，但美国专利数量是欧盟的两倍。欧盟虽已着手推动专利体系整合，但成效尚待观察；美国专利制度较为灵活，有效促进了学术成果转化，但存在“专利丛林”^[2]风险。②资金支持方面。美国风险投资规模远超欧盟。欧盟风投资金相对保守，对初创企业支持不足，可能导致本土公司外流或依赖海外融资。报告强调，混合融资模式（融合公共、公益与私人资金）在催化商业投资、分担风险方面发挥关键作用。此外，外商直接投资（尤其是绿地投资^[3]）在2003~2024年间为两地生物技术企业持续注入了资本、技术与合作机会。③制造与人才方面。欧盟在生物制造能力上处于领先地位，具备支持工业生物解决方案规模化的优势，但也面临建厂成本高与国际竞争加剧的挑战。双方劳动力素质总体相当，但在是否存在专项技能短缺方面看法不一。报告强调，生物技术就业潜力巨大，需政府、企业与教育机构协同预测未来技能需求。值得关注的是，近年来美欧生物技术初创企业数量均有所下降，且多数集中于生物医疗领域。

2、监管框架方面，欧盟严格复杂，美国灵活高效。美欧均存在监管重叠问题：欧盟委员会及各成员国层面，生物技术监管与食品、农业等行业监管并存；美国则在农业、环境和食品领域的转基因产品监管机构间存在管辖权重叠。在欧盟，基于过程的监管方式要求严格，审批流程复杂、周期长，且创新者与监管机构的事前沟通有限，容易导致评审效率低下。美国的流程则相对简化、审批速度更快，对许多转基因产品采用“实质等同”原则，且允许创新者在提交前与监管部门充分沟通，明确数据要求与评审标准。总体上，美国的审批时间与成本低于欧盟，更有利于技术快速上市。

 （王建芳）