1月10日，美国卫生与公众服务部（HHS）发布了《卫生、公众服务和公共卫生中使用人工智能的战略计划》^[1]。该战略计划提供了一个框架和路线图，指导HHS通过安全、负责任地创新和使用人工智能（AI）来提高美国卫生和公众服务的质量、效率和安全性，并提升卫生服务的可及性和公平性，更好地改善美国民众健康。

一、战略计划的愿景与目标

HHS制定该战略计划的核心愿景是通过率先开展负责任地AI创新和应用，切实改善美国民众的健康和福祉。

该战略计划主要聚焦于四大关键目标，包括：促进医疗AI的创新和应用；推动可信赖的AI开发和负责任应用；实现AI技术和资源的民主化；培养AI赋能的人才队伍和组织文化。

二、战略计划重点关注领域

该战略计划涵盖5个主要领域以及2个附加领域，主要领域包括医学研究与发现，医疗产品开发及其安全性与有效性，医疗保健服务，公共服务以及公共卫生；附加领域包括网络安全与关键基础设施保护，以及HHS机构内部运营。围绕上述四大关键目标，每个领域都详细讨论了AI在该领域的应用机会、趋势和潜在风险，并提出了具体的行动计划。

1、医学研究与发现。AI在医学研究与发现中的应用有望提高医学相关基础研究的影响力、降低医学研发成本、关注未满足临床需求并支持突破性创新、加速新医疗产品开发。HHS已实施及将采取的具体行动计划包括：

（1）扩大AI的应用场景和范围，并推动数据的标准化和共享。下一步，HHS将通过共享数据互操作指南，吸引公众参与，并优先资助安全、负责任且具适应性的人工智能工具的开发。

（2）针对AI应用于医学研究与发现可能产生的生物安全问题及隐私、偏见等风险，HHS已建立了相关平台，并实施了总统国家生物防御战略。下一步，HHS将建立医疗AI的国家指南，并探索利用AI进行动态风险评估的策略。

（3）直接与公众合作，共享关键数据工具和基础设施，可促进AI赋能医学研究与发现。HHS将持续推进公私合作与跨机构合作，确保数据和数据基础设施共享，尤其关注AI工具的公平获取。

（4）持续支持学徒制项目、宣传AI治理指南，确保AI在医学研究和发现中的长期安全应用。

2、医疗产品开发及其安全性与有效性。AI在医疗产品中的应用可加速临床试验开展，提升多样化受试人群的识别与招募效率，提高临床试验结果的普适性。AI还可通过增强医疗服务提供和支持基于临床数据的学习，确保医疗产品在使用中的安全性与有效性。同时，AI对大量不良事件数据的分析有助于改善医疗产品上市后的监控与监测。HHS已实施及将采取的具体行动计划包括：

（1）明确医疗产品和AI辅助设备的监管与支付模式，将进一步促进AI在医疗产品开发中的广泛采用。HHS已发布相关指南，鼓励资金支持AI在医疗产品开发中的应用，未来将继续发布监管指南，并优先在资源分配上推动AI发展。

（2）减少AI在医疗产品开发中可能引发的社会偏见，并确保AI的质量，推进安全和负责任的AI使用。HHS已建立保障AI安全的技术方案和合作伙伴关系，未来将继续投资支持相关研究，进一步探索加强AI在医疗产品开发全过程中的质量保证措施。

（3）促进公众合作，并制定统一的数据标准。HHS通过政策和平台，推动研究人员之间的数据共享和整合，以提高AI在医疗产品开发中的可访问性。未来，HHS将继续促进跨机构合作，并发布关于数据、元数据和信息共享原则的指南，实现AI的广泛应用。

（4）增强AI人才培养，优化工作组织模式。下一步，HHS将继续支持学徒制和技能提升项目，建立强大的医疗AI人才队伍培养体系。

3、医疗保健服务。AI在医疗保健服务中的应用有望大幅提升护理质量和效果，显著改善患者就医体验，提升医疗服务的公平性，尤其是提高弱势群体的医疗可及性。AI的应用可降低行政和医疗成本，预计将为美国国家卫生支出成本节省高达2000亿~3600亿美元。HHS已实施及将采取的具体行动计划包括：

（1）下属多家机构已合作开展AI项目，以推动AI的使用并建立最佳支付实践模式。下一步，HHS将持续支持AI的安全开发，并进一步明确现有法律法规，推动AI创新和应用。

（2）将继续深入研究AI的潜在风险，为相关方提供清晰的法规解释和合规建议，积极应对其可能带来的隐私和安全挑战；同时加强内外部监管措施，以确保AI技术的安全可靠性。

（3）通过与州、地方政府等合作，利用AI改善公共福利项目的管理，提升社区教育和合作关系，并提供确保安全性和公平性的指南。

（4）不断与业界开展合作。下一步，HHS将进一步提高临床医生对AI的认识，推动与科研人员、企业的合作，支持医疗机构在本地环境中适度应用AI，构建具备AI能力的工作队伍。

4、公众服务。AI的应用可以提升医疗服务质量、优化资金分配，同时也可以提高医疗服务可及性，助力创建以患者为中心的服务模式。HHS已实施及将采取的具体行动计划包括：

（1）为相关组织或地方政策提供资金支持，促进信息技术基础设施升级。

（2）已发布多个使用生成式AI工具的计划，包括《公共福利中负责任使用AI的计划》等。下一步，HHS将持续指导各机构负责任地设计、开发和部署AI系统，并在资助项目管理中引入安全性和透明度要求。

（3）通过公众互动收集AI使用情况及改进意见，促进AI的可及性。下一步，HHS将加强与公众的互动以促进AI的普及与应用，开发并推广开源、公开可用的AI工具包。

（4）为服务人员提供AI知识培训，并制定发布相关指南以指导各机构调整和适应新的技术环境。

5、公共卫生。AI可以在威胁检测、数据驱动决策和干预措施优化等方面发挥重要作用，提升资源分配效率，并提升公共卫生服务效果，同时促进健康公平性和医疗服务的可及性。HHS已实施及将采取的具体行动计划包括：

（1）支持可信交易框架和共同协议（TEFCA™）等基础设施的更新，推动能够显著提升公共卫生效果的AI应用场景。

（2）针对AI在隐私、伦理和安全方面的挑战，发布了《在美国国立卫生研究院（NIH）同行评审过程中禁止使用生成式人工智能技术》等相关指南。下一步，HHS将建立统一的数据安全政策，确保AI系统开发和部署过程的透明性，并设立适当的问责机制。

（3）通过《健康信息技术认证计划》等措施，推动AI的普及应用。下一步，HHS将持续为地方政府及相关机构提供资金和技术支持，完善激励政策，推广开源AI工具包。

（4）正在努力提升人员的能力，推广AI应用场景。下一步，HHS将根据不同服务层级的需求，开发针对性AI培训课程。

6、网络安全与关键基础设施保护。随着AI系统的广泛应用，网络安全威胁也在增加。保障数字系统免受网络攻击，对于最大化新兴技术的效益并降低风险至关重要。HHS已经采取的具体措施包括：

（1）主动监控和数据共享，并与资源不足的地方政府合作，提高整体网络安全能力。

（2）发布《网络安全策略》和《网络安全绩效目标》，推动传统网络安全措施的实施。

（3）发布指南提高软件透明度，并通过数字健康安全项目，与AI和网络安全专家合作，增强电子健康生态系统的安全性。

下一步，HHS将探索更多方法加强网络安全，如针对特定行业开展网络安全培训，通过技术支持等协助地方政府增强网络安全，简化行业内网络安全系统，平衡网络安全保护与隐私保障间的关系等。

7、HHS机构内部运营。AI为HHS的运营带来了机遇，但也引发了包括数据隐私与安全、执行风险和人力资源管理等诸多挑战。为确保AI在机构内部的有效应用和部署，HHS已采取多项具体措施，包括：

（1）聘请常驻首席AI管理官（CAIO），成立AI治理委员会和实践社区（CoP），并编制供机构内部使用的AI应用案例清单。

（2）与联邦政府其他部门合作，制定“未来劳动力”战略，帮助联邦机构的人力资源团队应对AI带来的影响。

（3）简化AI相关职位的招聘流程。

下一步，HHS将建立机构内部的AI战略，包括打造AI治理体系、改进内部流程和培养人才等，在部署高价值、值得信赖的AI的同时，提高员工AI素养。                                                  （许丽 刘晓 郑颖）