法国发布战略加强生物制药国产化
1月7日,法国教研部长和工业部长联合发布“生物治疗和创新治疗用生物制品”加速战略[1],将投入8亿欧元支持生产10种针对癌症、慢性疾病的药品,使法国95%的生物制药不再依赖国外。
重点方向一:促进创新和人才培养
行动1:设立生物制药优先研究和设备项目(8000万欧元)。由法国国家健康与医学研究院和法国国家原子能与可替代能源委员会牵头,围绕细胞疗法和组织疗法、基因疗法、肿瘤生物疗法、细胞外囊泡、微生物群等5个方向实现技术突破与未来创新疗法准备。
行动2:设立持续资助生物治疗领域突破性创新项目的专项(2.75亿欧元)。针对肿瘤学中的生物技术、肿瘤学以外的基因治疗和细胞治疗技术创新、生物制品、其他突破性创新或未探索未上市的治疗途径,提供长期项目支持。
行动3:提供新生产技术培训和从业人员培训。
重点方向二:支持法国本土生产
行动1:资助生物制药从研发到产业化的转化过程。由法国国家投资银行动员20亿欧元,为健康、医药、医疗器械、体外诊断领域的公司在其风险阶段和资本密集型阶段提供融资支持。
行动2:资助生物制药工艺的创新(1.3亿欧元~2.8亿欧元)。设立项目面向细胞培养自动化、细胞高产高效、细胞培养环境改良、过程监控工具开发、噬菌体生产在线控制工具、生物反应器新生产系统、培养技术等优先方向。
行动3:支持形成全国性的系统集成商网络。
重点方向三:协调各利益方加速法国本土生产
建立国家级的独立协调组织。新建卫生创新署作为全国协调机构,其使命包括向国家提出构建创新生态系统的战略,与相关部委和利益主体落实战略,与国家竞争力集群和健康集群等已有战略相协调,监测系统的发展,代表法国与国际主体对话。 (陈晓怡)
[1] Investir dans la France 2030: devenir un leader de la production de thérapies innovantes. https://www.enseignementsup-recherche.gouv.fr/fr/investir-dans-la-france-2030-devenir-un-leader-de-la-production-de-therapies-innovantes-83050