4月24日，为彻底抗击新冠肺炎疫情，开发新冠肺炎治疗药物与疫苗，韩国组建新冠肺炎治疗药物和疫苗开发“泛政府支援小组”，并召开第1次会议讨论新冠肺炎病毒疫苗开发动向以及推进制度改进与研发支持计划等。这是韩国继4月9日组建民官协同“泛政府工作推进小组”后成立并运行后的又一行动。“泛政府工作推进小组”以“产学研医政”协议会形式运行，分别在治疗药物、疫苗、防疫物品与仪器等3个领域进行每周集中讨论。

　　一、“泛政府支援小组”的构成与运行方向

　　1、泛政府支援小组^[1]

　　（1）委员会构成：由保健福祉部长官和科技信息通信部长官共同担任组长，政府成员包括产业部等其他相关部门领导；民间成员包括治疗药物和疫苗等领域共7名专家。

　　（2）主要功能与讨论内容：①综合检查产学研医的新冠肺炎病毒治疗药物和疫苗研发进展情况；②解决药物和疫苗开发中涉及的规制、研发方面的难题，以及相关支援对策；③药物和疫苗开发的民官合作体系重组方案；④药物和疫苗的大量生产与国家储备等防疫应对战略；⑤新冠肺炎相关的核心防疫物品与仪器的供求应对与国产化方案。

　　2、泛政府工作推进小组^[2]

　　（1）小组成员构成：①政府成员：由疾病管理本部国立保健研究院院长和科学技术信息通信部研究开发政策室室长共同担任组长，组员包括有关部门局长。②民间成员由治疗药物、疫苗、防疫物品和仪器3个领域的“产学研医政”专家组成。

　　（2）主要讨论内容：①及时解决国内治疗药物和疫苗开发企业面临的许可批准困难等问题；②制定治疗药物、疫苗研发情况分析与研究支持方案，以及防疫物品、仪器供求情况分析与国产化支持方案；③加强国际联合研究支持方案、开放研究数据、建立动物模型等治疗药物和疫苗开发等基础建设。

　　3、运行方式

　　泛政府支援小组以常设产学研医合作体系运行，每隔1周召开会议，讨论并发布治疗有关药物与疫苗开发的泛政府路线图、阶段性主要政策决议内容。泛政府工作推进小组和各领域小组每周召开会议，为泛政府支援小组的会议讨论提供议案。

　　二、制定泛政府支援方案[^3]

　　通过支持紧急研究、激发民间参与、改善制度、加强国际互助合作，迅速掌握新冠肺炎治疗药物与疫苗。

　　1、支持紧急研究

　　①集中投入药物、抗体治疗药物、血浆治疗药物等紧急研究资金，用于紧急应对研究项目开发人工智能（AI）治疗药物、利用治愈患者血液的药品开发等。②提早开展对感染新冠肺炎的猴子、老鼠等动物的实验，进行疫苗效果评估。③投入紧急研究资金支持快速将实验室里的验证药物用于实际患者治疗的临床研究。

　　2、创造激发民间参与的条件

　　①向民间企业开放研究病毒所需的生物安全等级为3级（BSL-3）的研究设施。②迅速提供治疗药物和疫苗开发所需的病原体资源和临床数据研究资源，共享国家病原体资源库、临床研究登记系统等数据，以及向国内外学界开放新冠肺炎临床诊疗数据。

　　3、为尽快掌握治疗药物与疫苗进行制度改进

　　①优先审核新冠肺炎治疗药物和疫苗的临床实验计划，将审核时间30天大幅缩短至1天。②共同审核临床伦理，若多个机构开展相同内容的临床计划，可共认一个机构的临床实验审查委员会（IRB）审查结果。③增加在生活治疗中心治疗的新冠肺炎轻症患者为临床对象，以增强临床效果。④简化临床程序，经患者同意进行电话连线或录音并以此为依据，可迅速批准新冠肺炎治疗指定医院的申请。

　　4、加强国际互助合作

　　①提前获取人体样本、病原体等传染病研究资源等，建立本地研究中心，并进行事前研究。优先推进与韩国病例相关度高的亚洲地区的研究中心建设，后续增加欧洲、非洲等地区。②加强国际社会交流。通过与海外主要国家、国际机构等进行定期会议，建立紧密的新冠肺炎信息国际合作体系。

　　5、加强支持传染病的中长期研究

　　①加大研发投入，提升传染病基础研究能力。大幅增加传染病研发预算，用于建立DNA、RNA等下一代疫苗开发技术创新平台；围绕关于药物和疫苗产品化的安全性、有效性的评估技术开发；建立并开放公共疫苗支援中心等疫苗开发基础设施，支持后续研究。②建立有效研究体系，联结分散的传染病研究组织，加强研究资源和设施的共同利用。                                            （叶京）