2019年12月19日，韩国科学技术信息通信部科学技术创新本部发布了由相关部门共同制定的《生物健康研发投入战略》^[1]，旨在加强战略性的生物健康研发投入。此次战略是对2019年5月发布的《生物健康产业创新战略》^[2]涉及研发投入内容的具体实施，提出了4个领域的未来研发投资组合方向与主要战略。

　　一、调整生物健康研发分类体系

　　为增强产业动向与政策间的联系，与以下4类政策相衔接，将生物健康研发分类体系调整为10个领域：①加强未来基础融合研究投入，涉及两个领域：源头研究与基础研究、生物融合；②建设创新生物健康产业生态系统，涉及三个领域：医药品、医疗器械和再生医疗领域；③提升国民生活质量，涉及两个领域：医疗健康服务、临床保健领域；④开展创新基础建设，涉及三个领域：产业创新与科学规制、专业人才培养、生命资源与信息基础设施。

　　二、四个领域的主要研发投入战略

　　2019年，从源头研究和基础研究、医药品、医疗健康服务、产业创新与科学规制等4个领域制定了政府研发投入战略。

　　1、源头研究与基础研究

　　源头研究与基础研究领域由生命现象研究、疾病攻克研究、生物医学新技术等3个具体领域组成，未来研发投资组合方向包括：①支持将论文、专利等基础性研究成果转化为源头技术的研究，发掘疾病成因原理探究与疾病攻克新目标；②停止追赶型研究，做生物保健领域新概念研究、新技术研发的推动者，支持生物健康领域广泛利用新概念、新技术研发。

　　2、医药品

　　医药品领域由药物筛选、新药研发、公共基础等3个具体领域组成。未来研发投入组合方向包括：①集中力量在核心新药物的目标验证和管道发现，以及开发新一代尖端生物药物，如CAR-T^[3]等基于基因治疗药物的新型免疫抗癌药物的源头技术、基因治疗药物生产技术等创新技术，同时扩充国内临床研究人才队伍；②未来中长期投入注重加强从新药筛选到生产整个流程中的机构合作，以及面向企业的临床专家咨询与网络化信息服务。

　　3、医疗健康服务

　　医疗健康服务领域由医疗健康大数据构建、医疗健康利用与服务等2个具体领域组成。未来研发投入组合方向包括：①收集和构建个人标准化数据，支持开发医疗健康大数据标准化、安全技术等公共平台技术。②活跃医疗健康大数据的利用与服务，支持开拓如实证研究和数字药物等新技术领域，提升国民生活质量的试点服务等。

　　4、产业创新与科学规制

　　产业创新与科学规制领域由产业创新、科学规制等2个具体领域组成。未来研发投入组合方向包括：①提供早期创业、技术商业化等所需的实证研究场所和设备，支持专家指导、产学研协会等促进开放式创新。②提前应对生物健康技术领域的国际形势，针对性支持海外依赖度较高的生物制造装备、原材料、新一代生物医用材料等的研发。③制定下一代核心技术的评价方法，开展研发设计阶段的“技术-规制”综合研究等使新医疗技术适时进入市场，支持认证许可与规章制度完善的相关研究。                                         （叶京）