欧洲生物产业协会发布宣言重振欧盟生物技术信心
2019年7月2日,欧洲生物产业协会(EuropaBio)于新一届欧洲议会在斯特拉斯堡召开首次会议期间,发布了《生物技术产业化宣言2019:重振欧盟生物技术信心》[1]。宣言呼吁欧盟决策者重新打造一个更为健康、更高资源利用率、技术驱动的欧洲。
当前,生物技术已成为欧洲变革性的资产,是满足医疗需求,实现智能化和高效利用自然资源,以及减少温室气体排放,提高食品和饲料产量与质量等目标的重要手段。然而,为达成联合国2030可持续发展目标,仍需推出更好的创新解决方案。为此该宣言以创新生物技术造福人类和地球为宗旨,提出了迅速提升欧盟生物技术产业竞争力的指导原则和将采取的行动。
一、指导原则
以科学为基础制定政策,基于预防性原则,全面实施创新,确保高效的产品授权体系;快速公平地获取创新生物技术产品和方法,以造福所有患者、消费者和农民;创立公平和可持续的知识产权系统,支持生物技术产品和方法的研发;建设支撑性和可预测的资助框架,包括对中小企业新兴生物技术生态系统和设施的强力资助体系;在所有成员国组建高技术研究队伍以提升欧盟的整体竞争力,以满足快速发展和不断变化的创新生物技术部门的需求。
二、将采取的行动
1、促进创新的支持性措施和监管方法
尽快采取保障措施用科学的、可预测的和公平的方法发展基因组编辑技术,以尽可能反映技术进步并基于比例原则,促进基因组编辑在产品开发中的应用;确保用精确的现代诱变技术开发的生物不受不成比例监管要求的限制;确保有效的风险评估,特别是对于几十年来安全使用的产品,如转基因作物;取消科学上不合理的监管要求,特别是当其违反欧盟减少动物实验的政策时;制定以科学为基础的决策:成员国和欧洲议会议员应支持安全产品的批准,认识到技术对提升欧盟生物经济的竞争力和可持续性所起的核心作用;促进市场对创新生物基产品的采纳,并采取措施支持其部署,例如推出公共采购举措等。
2、树立信心
在风险沟通方面逐步做出改变:欧盟委员会和各国应优先考虑提交有关食品安全的“风险沟通总体计划”预案;打击错误信息的传播源和散布;积极与企业、消费者、患者、农民、媒体、投资者、买方和决策者进行对话,共同探讨创新伦理问题。
3、保护知识产权
维持生物技术专利现有指导方针的适用形式;为知识产权提供具备国际竞争力的激励措施,有利于在产品授权过程中吸引投资和激励创新;持续保护商业和金融信息的机密性,并建立相应监管系统。
4、建立支撑性和可预测的资助框架
使优先项目更易获得资金支持,建立更强大的中小企业和初创生物技术生态系统以利于小型企业的发展;保障为欧洲地平线计划的生物经济和生物技术项目提供适当的资金,以促进新的生物技术解决方案的开发;支持研究项目和企业联合项目的转化,以保障生物产业联合企业计划和创新药物计划的继续开展;建立新的生命科学融资机制,填补财政与医疗需求之间的缺口;提高不同国家财政机制间的协同。
5、聚焦生物技术产业创新战略
培育强大的欧洲知识型生物产业;制定和支持新的欧洲生命科学和生物技术战略,保持欧盟在世界生物技术前沿的领先地位,通过创新生物产业的技术进步,为合作和参与国制造新的就业机会;将生命科学和生物技术列为欧盟产业政策战略(2030愿景)中未来关键使能技术之一;为促进欧盟创新生态系统不断发展创造条件,搭建一条从基础发现到商业应用、再到消费者的全价值链。 (郑颖)
[1] Resetting the ambition for biotechnology in the EU. https://www.europabio.org/cross-sector/publications/resetting-ambition-biotechnology-eu