4月1日，日本医疗研究开发机构（AMED）正式成立^[1]，加之2014年7月成立的健康医疗战略推进部，标志着日本医疗领域一元化的预算资助模式开始确立。所谓一元化，是指改变过去不同省厅各自掌握部分资金、各自管理的方式，成立由日本内阁直接掌握的健康医疗推进部，总揽全局地制定医疗领域研发推进计划，确定医疗健康领域整体的预算资助方案。为实现一元化的预算资助模式，2014年日本国会通过了《健康医疗战略推进法》和《日本医疗研究开发机构法》。而健康医疗战略推进部（以下简称推进部）和AMED的相继成立（见图1），表明构建日本版NIH（美国国立卫生研究院）的设想成为现实。

一、一元化的预算资助模式

日本将医疗领域的预算分为三类：（1）自下而上、资助人才的“科学研究费”，由日本学术振兴会（JSPS）负责实施，资助人才开展独立自主的研究；（2）自上而下、立足国家战略目标的研究资金，具体的资金分配、过程管理由日本医疗研究开发机构AMED负责，一方面建立临床研究的核心医院和实验基地，另一方面以项目的形式资助大学、研究所及科研人员开展健康医疗领域的研究；（3）用于资助国立研究机构的资金（in-house），由推进部负责，向日本的国立研究所提供资助，比如理化学研究所和国立传染病研究所等。

图1   健康医疗领域一元化的预算资助模式示意图

二、推进部的职能与结构

2014年7月，日本成立健康医疗战略推进部，成为该领域规划方向、制定预算的最高指挥部^[2]。

1、职能。从政府最高层面制定医疗领域的发展战略和研发计划，统筹医疗健康领域整体预算和资助方案，选拔和任命AMED负责人。

2、结构。部长由首相亲自担任，副部长由内阁官房长官和健康医疗战略担当大臣担任，部员包括其他内阁部长。推进部设有由产业界、医疗机构专家组成的“战略咨询会”和医学专家组成的“专门调查会”，前者就健康医疗发展战略等政策向推进部提出建议，后者开展专门的调查、讨论工作，为政策制定提供依据。

另外，推进部下还设有健康医疗战略推进会议和7个讨论会（和工作小组，如图2所示。 

图2  健康医疗战略推进部结构图

三、AMED的职能与构成^[3]

1、职能

（1）整合文部科学省（科技振兴机构JST）、厚生劳动省（国立健康营养研究所、医药基础研究所）、经济产业省（新能源与产业技术综合开发机构NEDO）在健康医疗领域的经费资源，承担其移交的资助功能；（2）AMED更加侧重对研发活动的监督管理，包括聘用项目官员PO和项目主任PD，通过调查研究把握研发动向、监督科研行为、防范科研不端，这不同于NIH拥有大量科研力量直接从事研究活动；（3）建设临床研究的核心医院和试验基地；（4）从事知识产权管理、向企业提供信息促进产业化发展等；（5）与国外机构开展共同研究。

2、人员构成和研发方向

负责人（理事长、监事）由首相亲自任命，首任理事长由原庆应大学校长末松诚担任。机构由管理部门（规划部、总务部、经理部）、支援部门（法务部、知识产权部）、事业部门构成（战略推进部、产学合作部、国际事业部、生物样本部、临床研究和治疗基础部、制药支援战略部），预期规模300余人。目前，AMED确立了医药制造、医疗器械开发、医疗创新基地建设、再生医疗、基因医疗、癌症治疗、精神疾病、新型传染病、疑难病症9个方面的研发项目。

3、与其他资助机构的关系

日本学术振兴会以自下而上的方式资助科研人员开展独立自主的研究，此次改革未对其产生实质影响，但健康医疗领域的资助重点和倾向应以推进部制定的相关规划和政策为指导。

AMED承接了日本科技振兴机构和新能源与产业技术综合开发机构在健康医疗领域的经费资助资源，二者不再具备健康医疗领域的资助功能。

日本首相亲自担任推进部部长，推动健康医疗事业的发展，足以看出安倍内阁对健康医疗事业的重视度；在预算和资助方面，由推进部从宏观上制定研发计划和资金预算方案，能够调动资源、集中力量解决国民和社会迫切关注的课题；由AMED统合文部科学省、厚生劳动省、经济产业省在健康医疗领域的经费资助资源，统一经费申请模式、简化申请程序，提高了研发资金的使用效率，减轻了科研人员的负担，这些都值得我国借鉴。                           

（惠仲阳）