8月5日，美国卫生与公众服务部（HHS）战略准备和响应管理局（ASPR）下属的工业基础管理与供应链中心（IBMSC）向生物制造初创企业Capra Biosciences资助1700万美元^[1]，以支持其建立对乙酰氨基酚及其他6种重要原料药的本土制造。

对乙酰氨基酚是泰诺（美国使用率最高的药物之一）的活性药物成分，美国进口的对乙酰氨基酚约70%来自中国。此外，美国不少活性药物成分高度依赖海外供应，为此，美国持续推进活性药物成分制造本土化的工作。由于活性药物成分制造所需的时间长、成本高，本次资助将支持Capra公司增加其生物反应器的数量，从而实现分布式制造：该反应器系统有一天可以在更接近实际需要药物的地方，以更小的批量、多个地点建造。资金将支持Capra公司推进多项工作，包括迭代优化模块化连续生物制造工艺、推动现有工厂启动药品生产质量管理规范（GMP）合规生产运行，以及实现7种活性药物成分的制造。Capra公司的长远目标是实现无人值守制造，即这些反应器的运行几乎不需要人工参与，而是由同样的AI和自动化工具来推动其规模化的工作。

本次资助由ASPR下属的生物医学高级研究与发展局（BARDA）发起的“生物制药制造准备联盟”（BioMaP Consortium）计划提供资金。BioMaP计划于2023年9月启动，将在10年内最高投入200亿美元，定向扶持本土企业重建医药原料药生物制造能力。除了Capra公司外，还有多家公司获得了资助，包括：Antheia公司，获资助3200万美元，改造酵母，使其能在单次发酵中生产蒂巴因等复杂阿片类药物成分，从而取代目前依赖的海外供应链；Manus生物公司，获资助4740万美元，打造一个可获取超过15万种天然产物的微生物库，与合作伙伴一起攻关抗疟药青蒿素和达菲的关键成分等的制造。

 （郑颖）