4月，美国健康高级研究计划局（ARPA-H）密集落地三类医疗创新资助布局，在部署两个科研计划来应对人体微塑料健康威胁和加速推进行为健康精准治疗创新的同时，也面向小企业开展商业化医疗技术专项投资，从科研与产业双向加速医疗新技术转化应用。

1、“微塑料系统性靶向干预”（STOMP）计划。4月2日，ARPA-H正式启动STOMP计划^[1]，总投入1.44亿美元，旨在打造一套完整工具箱，用于检测、研究并低成本清除人体内的微塑料与纳米塑料。

来自食物、空气和水的塑料正在人体内积累，研究人员在人体肺部、动脉斑块和大脑中发现了微塑料。微塑料已广泛存在于人体肺部、动脉斑块甚至大脑中。然而目前为止，仍缺乏精确的方法来测量器官中的微塑料，仍不清楚哪些塑料在以何种方式影响着人们。STOMP项目将测量微塑料暴露，识别风险来源，并制定针对性的解决方案以减少微塑料暴露。STOMP将通过两个阶段重点关注3个技术领域。

（1）第一阶段（检测与机制）：建立“金标准”检测方法，开发可量化人体微塑料负荷的临床检测技术，并由美国疾控中心（CDC）独立验证。同时，构建塑料材料风险分层体系，明确需优先清除的有害类型。

（2）第二阶段（靶向清除）：基于第一阶段的分布与毒性数据，借鉴药物递送与生物修复原理，开发精准、安全的体内清除技术，重点关注孕妇、儿童等易感人群。

2、“行为健康快速疗法的循证验证与创新”（EVIDENT）计划。4月21日，ARPA-H公布EVIDENT计划的首批13个研究团队^[2]。该计划总资助额度为1.394亿美元，旨在通过生成符合美国食品药品监督管理局（FDA）标准的临床终点指标，验证数字干预、神经调控、神经可塑性药物（含安全使用致幻剂）等快速起效疗法的有效性，开创精神与行为健康治疗新时代。

EVIDENT计划资助4个技术方向，以破解行业当前无法可靠回答的4个核心问题：采用何种指标进行客观测量？治疗过程中发生了什么？哪些人适合哪种治疗？共享数据基础如何构建？首批获资助的牵头研究团队包括：Alden科学公司，开展多组学分析，评估可反映精神健康状态与变化的生理指标；Attune神经科学公司，提供其低强度聚焦超声神经调控疗法用于慢性疼痛与抑郁症治疗的相关数据与见解；Motif神经科技公司，通过主导辅助数据采集，加速神经调控疗效评估；NeuroFlow公司，构建人群级框架，用于对照真实世界标准护理基线，评估快速行为健康干预效果；INVI心理健康公司，搭建实时客观生物标志物平台，作为快速判定治疗疗效的新终点，助力神经调控与致幻剂疗法的行为健康研究；Diamond治疗公司，提供裸盖菇素治疗广泛性焦虑障碍Ⅱa期临床试验数据；杜克大学，通过唾液样本定量检测皮质醇、雌二醇、白介素6（IL 6）、白介素1β（IL 1β），捕捉应激生理、内分泌调控与炎症信号；Holobiome公司，通过大规模临床试验提供数据，挖掘靶向肠脑轴、可降低压力与焦虑的菌群调控干预手段；约翰·霍普金斯大学医学院，提供8项已获批、涵盖多种病症的裸盖菇素临床试验数据；Ksana健康公司，以史无前例的规模整合可穿戴设备连续数据与电子健康档案，用于预测、预防行为健康障碍及促进健康行为；南加州大学，开展裸盖菇素单用与联合八周的正念减压训练在健康成年人中的可行性及疗效研究；威斯康星大学麦迪逊分校，提供3项已获批的裸盖菇素临床试验数据，解析致幻剂主观体验与非意识神经生物学机制的作用，同时探索经皮耳迷走神经刺激（taVNS）能否增强单次裸盖菇素治疗后的持久疗效；耶鲁大学应激中心，提供孕烯醇酮治疗酒精使用障碍的干预临床试验数据。

3、小企业项目。4月22日，ARPA-H宣布向美国8个州的15家小企业提供最高2800万美元的开创性研发投资^[3]，推动可快速商业化的医疗技术研发，领域涵盖可穿戴设备、AI、诊断工具、细胞与基因治疗等方向。具体资助项目包括：Sibel Health公司，研发首款无线可穿戴水肿监测平台，打造数字化健康工具，替代传统检测方式；Zenso公司，依托大语言模型与自适应工具开发定制化软件，搭建AI陪伴系统，为自闭症谱系障碍、认知障碍人群提供专属沟通训练及情绪干预服务；Alethium Technologies公司，研发新一代辅助替代沟通（AAC）应用程序，依托前沿技术提升言语障碍人群的沟通效率，实现多元、灵活的动态交流；VoiceLove公司，针对痴呆症、自闭症人群开发自适应个性化沟通工具，结合大语言模型与AI技术，攻克核心沟通障碍问题；Quantitative BioSciences公司，研制微流控无菌检测传感器，该设备人工操作量极低，可在1至4天内完成污染物检测，大幅优于传统检测14天的周期；HelioWave公司，打造HelioLIFE™检测平台，主要用于产品放行检测，集成快速无菌检测、细胞图谱分析、蛋白检测、快速抗原识别等功能，目前全自动化原型设备已完成研发；Physical Sciences公司，研发生物反应器细胞代谢实时监测专用仪器，补齐现有监测技术短板，优化工艺管控能力，提升产品产出效率；Halcyon Biomedical公司，开发细胞疗法现场制备与即时递送系统，搭载适配细胞转染的高通量血液处理技术；Memsel公司研制无创鼻腔脂质体给药系统，用于调控神经炎症；GT Biosciences公司，研发双配体脂质纳米颗粒，应用于脑部靶向基因编辑；Insilicom公司，面向癌症术后患者及高危人群搭建个性化营养系统，运用知识图谱技术整合基因、营养及健康相关数据；Evimero公司，推出MiNu-Dx粪便微生物组诊断工具，可实时评估心血管疾病风险，同时监测营养失衡诱发的各类并发症；AO Technologies公司，研制便携式成像设备，集成视频耳内镜与光学相干断层扫描（OCT）双重功能，可清晰呈现耳蜗软组织结构，辅助临床精准诊断、治疗感音神经性听力损失；NIRSense公司，研发新型光学传感器，可连续监测收缩压与舒张压，为追踪心血管疾病病情变化提供数据支撑；Esperto Medical公司，研发共振声压测量法（RSM），这项全新技术不受人群个体差异影响，能够以毫米汞柱为单位，持续、精准地完成绝对血压测量。

此外，ARPA-H同步发布新一轮小企业项目征集草案，研究方向包含女性生育力年度检测、生物粘合剂、活体自适应毒素清除平台、子宫内膜炎无创治疗方案、自身免疫病快速综合诊断、虚拟人脑平台等。

（王玥 郑颖）