2025年11月11日，英国科学、创新与技术部（DSIT）公布《科研中动物替代：支持替代方案开发、验证和采用的战略》路线图^[1]，旨在加速淘汰科研领域中的动物实验。该路线图围绕三大技术方向，提出了2025~2035年英国淘汰动物实验的明确时间表，同时拨款7500万英镑（约合7.1亿元人民币）支持替代方法的开发与推广。

1、重点支持三大技术方向。3个创新性技术方向有望替代动物实验：器官芯片系统，使用人类细胞模拟人体器官功能，为药物测试提供更接近人体生理反应的模型；人工智能技术，通过分析大量分子生物学数据，预测新药安全性和有效性；3D生物打印组织，创建从皮肤到肝脏的人体组织样本，为生物学研究和毒性测试提供更真实环境。

2、分阶段实施动物试验替代。该战略采用“三步走”策略，为在毒理学安全测试中逐步实现动物试验替代，提供清晰的路线图和时间表。

（1）短期目标：针对已有成熟替代方案的测试，全面完成动物试验替代。包括：2025年底，全面采用单核细胞活化试验开展热原测试；2026年底，采用人类表皮模型及其他体外方法开展皮肤刺激、眼刺激及皮肤致敏测试；2027年底，采用分子生物学技术以及体外测试方案进行外源因子测试与肉毒杆菌毒素效力测试。

（2）中期目标：针对已初步具备替代方案，但尚需进一步验证与完善的测试，逐步实现动物替代。包括：本届议会任期内，支持针对强迫游泳实验（FST）的相关替代方案的验证，替代斑马鱼幼体和果蝇模型的使用；2028年底，取代鱼类在急性毒性测试中的应用；2030年前，大幅减少犬类和非人灵长类在药代动力学研究和心血管安全性研究中的使用，至少减少35%~50%。

（3）长期目标：针对目前尚无可行替代方案的更复杂测试，逐步进行替代方案开发和应用。计划2035年底，推动已经验证的替代方案纳入监管指南，包括体外和胚胎检测方法、计算模型等方案，以减少鱼类在内分泌干扰测试中的使用。

3、提供资金支持动物实验替代方案开发和应用。一方面，英国政府投入6000万英镑资助建立两个中心：临床前转化模型中心，整合数据、技术和专业知识，推动研究合作；英国替代方法验证中心（UKCVAM），推动简化新替代方案审批路径，加速相应方案的验证与审批。另一方面，11月12日，英国医学研究理事会（MRC）、英国国家科研与创新署（UKRI）、英国维康信托基金会联合出资1590万英镑，启动“人体体外模型”项目^[2]，资助5个研究团队聚焦肝脏、大脑、癌症、疼痛和血管开发人类疾病体外模型，具体包括：建立互联多器官平台，用于重现代谢功能障碍相关脂肪肝病的复杂病理生理过程；利用深度患者表型分析增强对活体人脑切片模型的研究；用于评估癌症复杂性和患者多样性的体外肿瘤外植体模型；开发人体体外疼痛模型；用于血栓形成、内皮建模和人工智能模拟的人工血管。          

（许丽 郑颖 邢颖 黄茹 唐蘅）