美国推动扩大全球药品可及性创新行动

作者: 2024-10-28 15:17 来源:
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329日,拜登政府宣布美国承诺扩大全球药品可及性的最新情况。快速发现传染病威胁并广泛分享信息,对于控制疾病的全球传播以及快速开发必要的诊断、疫苗、治疗方法和个人防护设备等至关重要。一旦可用,促进美国和全球公平获得疫苗、检测和治疗等医疗对策,是最大限度减少全球发病率和死亡率、减少经济和其他损失的最佳途径。

除了扩大对卫生系统的投资外,美国正在支持世界各国扩大获得高质量医疗对策的机会,包括疫苗、检测和治疗,以消除例如艾滋病毒等长期威胁、麻疹等日益严重的威胁以及COVID-19等新威胁[1]。美国政府2025财年预算中近100亿美元将用于对全球卫生关键项目的持续投资,巩固卫生系统,提高防范大流行的能力。拜登政府目前正在通过5项行动来持续推进扩大全球医疗对策的可及性。

1、投资创新和研发。COVID-19大流行之前,美国政府在mRNA技术上投资了数十亿美元。这些公共投资对于开发可用于未来大流行病的mRNA疫苗技术,以及潜在的其他疾病治疗至关重要。拜登政府在科学技术方面的历史性投资,从基础科学到试点创新融资机制,再到突发卫生事件期间的实时研究,正在改变用来检测、遏制和应对健康威胁的工具和方法。例如:

1)建设埃博拉病毒公私伙伴关系。通过生物医学高级研究与发展局(BARDA)的公私合作伙伴关系,成功获得了一种获许可的埃博拉疫苗、两种获许可的单克隆抗体治疗和一种获美国食品药品监督管理局(FDA)批准的埃博拉诊断产品;这些技术现在正被应用于其他病毒,如马尔堡病毒。

2)支持流行病防范创新联盟(CEPI)。其致力于加速针对新兴疾病威胁的救生疫苗的开发,转变能力以快速应对未来威胁的对策开发。

3)支持结核病和艾滋病毒预防和治疗的创新。在美国国立卫生研究院(NIH)和国际开发署(USAID)的支持下,开发针对耐药结核病的治疗方法Pretomanid,将结核病治疗时间从最多18个月缩短到6个月,并显著改善治疗效果。新的长效艾滋病预防方案,如cabotegravir,每两个月注射一次,可大量避免未来在中低收入国家的新感染。

4)开发针对耐药性感染的新产品。生物医学高级研究与发展局正在投资超过20亿美元用于开发针对耐药性感染的新产品,这些产品已经导致10种治疗药物和诊断设备获得食品药品监督管理局的批准或放行,并为成人和儿童的数十种产品重新激活了后期抗菌产品开发。

2、建设可持续的全球制造和供应链能力。美国正在投资可持续和有韧性的全球医疗制造和供应链能力。强大的医疗产品生产和交付系统不仅有助于改善健康,确保更多的人能够定期接受救生疫苗和抗逆转录病毒药物(ARVs)等治疗,还是有效应急响应的基本基础。例如:

1)美国发展金融公司(DFC)将为私营部门和其他金融机构在发展中国家的医疗产品制造和供应链提供融资和催化投资,重点是非洲。

2)加速非洲疫苗制造的推广。支持全球疫苗免疫联盟(Gavi)与非洲疾病控制和预防中心(Africa CDC)合作,建立非洲疫苗制造加速器,这是一个10亿美元的先进市场承诺金融工具,将在未来十年提供财务支持,加速非洲商业可行疫苗制造的扩张。

3)来自非洲制造商的医疗对策。通过总统艾滋病紧急救援计划(PEPFAR)和总统疟疾倡议(PMI)等项目,从非洲生产商处获得医疗对策,以满足非洲的需求。

4)美洲地区的医疗供应链研究。通过美洲经济繁荣伙伴关系,美国正在与美洲开发银行密切合作,在清洁能源、半导体和医疗用品这三个关键领域开展供应链竞争力研究。

3、提供疫苗、检测和治疗以及支持交付。美国政府为持续和紧急卫生威胁提供医疗对策,并进行重大长期投资,以支持各国准备接收、交付和有效使用疫苗、检测、个人防护设备和治疗。例如总统艾滋病紧急救援计划继续支持非洲大陆,2023年向非洲提供超过7亿美元的卫生用品;美国卫生与公众服务部(HHS)战略准备和响应管理局(ASPR)与受埃博拉病毒影响的国家合作,为埃博拉患者提供标准护理与治疗。

4、增加大流行应对融资。优先考虑改革全球融资架构,以更好地支持大流行预防、准备和应对。包括:支持多边开发银行(MDB)的改变,使这些机构能够以足够的速度和规模应对跨境全球挑战。与G7国家建立紧急融资伙伴关系,以有效地为低收入和中等收入国家的医疗对策采购、生产和交付提供紧急融资。支持全球疫苗免疫联盟建立零日融资设施,使该联盟能够迅速满足大流行期间对疫苗的需求。资助COVID-19工具获取加速器(ACT-A),以在全球范围内拯救生命结束大流行,并建立更强的卫生安全体系。

5、加强监管和法律体系建设。美国正努力促进和加强全球监管和法律体系,以更好地应对卫生紧急情况,确保医疗对策的安全性、有效性和可及性。                                                                                              (郑颖)


[1] FACT SHEET: Update on the United States Commitment to Expanding Access to Medicines Around the World. https://www.whitehouse.gov/briefing-room/statements-releases/2024/03/29/fact-sheet-update-on-the-united-states-commitment-to-expanding-access-to-medicines-around-the-world-2/


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