2022年10月18日，美国总统拜登签署第15号国家安全备忘录（NSM-15）^[1]，并启动《国家生物防御战略和实施计划：应对生物威胁、加强大流行病防范和实现全球卫生安全》^[2]，要求政府5年内拨款约880亿美元的强制性资金支持生物防御，保护美国免受下一轮大流行病及其他生物威胁的影响。

该战略提出了5个战略目标并制定了具体实施计划，从早期预警、预防发生、提前准备、迅速响应和加快恢复等全过程作出规划，且确定了美国联邦政府各部门在这些举措实施中的具体职责。

一、提高风险意识和检测能力，为生物防御提供决策支撑

1、大流行病和其他生物威胁的早期检测与预警。由国务院（DOS）、卫生与公众服务部（HHS）、国际开发署（USAID）、农业部（USDA）、国土安全部（DHS）、环境保护署（EPA）及疾病控制与预防中心（CDC）牵头，通过加快开发和部署能够快速检测新病原体的新技术，实现传染病的早期预警。

2、具体实施计划。提高快速检测、描述、报告、预测生物威胁发生，以及快速实现相关信息共享的能力。包括：提升生物威胁的早期检测和预警水平；推动生物威胁相关测序和分析数据的共享；快速整合早期预警相关数据。

3、具体任务和举措。包括：通过建立医院数据采集系统，扩大数据整合和共享平台，从而改善国际数据共享，优化实时信息对决策的支撑作用。该目标将基于美国预测和疫情分析中心（CFA）等实现。

二、提高及时预防大流行病及其他生物威胁发生的能力

1、防止大流行病暴发、预防生物威胁事件发生。由国务院（DOS）、国家安全委员会（NSC）、USDA、HHS、交通部（DOT）、USAID牵头。

2、具体实施计划。包括：①推动全球公共卫生安全治理。提高国家预防能力；倡导全球为公共卫生安全和大流行病防范提供持续资助。②加强预防工作。确保开展安全、有保障的生物实验；强化生物研究行为规范；加快实验室生物安全和生物安保创新；禁用生物武器；减少人畜共患病病原体外溢。

3、主要任务和举措。包括：强化全球公共卫生安全体系，从源头遏制疫情暴发，包括支持至少50个国家（地区）提高其预防、检测和应对传染病威胁的能力，并支持多边机构以加强全球卫生体系建设等；加强生物安保、强化研究行为规范，防止实验室事故发生等；以及通过完善生物武器国际规范，遏制生物武器的使用和开发等。

三、确保充分作好生物防御准备，以降低生物威胁的负面影响

1、为大流行病暴发和其他生物威胁发生做好准备。由内政部（DOI）、白宫科技政策办公室（OSTP）、USDA、EPA、HHS、国防部（DOD）、退伍军人事务部（VA）、NSC、DHS及CDC牵头，基于2021年政府发布的《美国大流行准备计划：转变我们的能力》^[3]，夯实美国在应对疫情方面的准备工作。

2、具体实施计划。包括：①提高国内公共卫生能力。支持国内公共卫生能力建设；提高新发人畜共患病的防治能力；向公众传播有证据的公共卫生信息；提高医疗保健系统对相关感染（HAI）和耐抗生素病原体（AR）应对能力。②快速开发可广泛应用的诊断方法。快速开发病原体检测新技术；开发病原体特异性检测技术；开发快速、低成本、即时检测技术。③提高个人防护设备（PPE）供应和制造能力。提高PPE储备和供应能力；加强PPE创新。④加速疫苗开发与应用。加快疫苗设计、试验和获批；快速生产疫苗；快速、安全、公平的开展疫苗分发、接种和分配。⑤加速疗法开发和生产。“老药新用”或开发新疗法；研发并生产抗病毒新药物；研发控制严重感染的新疗法。

3、未来目标。战略制定了未来5~10年疫情预防和应对的新目标，即：疫情暴发后的12小时内完成检测，7天内快速开发出大量检测技术，90天内形成快速检测策略；100天内开发疫苗，130天内为本国生产足量疫苗，并在200天内与国际伙伴协作为全球高风险人群提供足量疫苗；加速疗法开发和试验，90天内基于现有药物开发出相应的新适应症，或在180天内开发出新疗法。

四、提高快速响应能力，以降低生物威胁的负面影响

1、在生物威胁暴发时迅速做出反应。由DOI、OSTP、HHS、USDA、DHS、EPA、NSC牵头，确保美国准备充分，可迅速对重大生物威胁作出响应，并及时采取全面、公平的应对策略。

2、具体实施计划。提高全社会响应能力，包括：有效应对生物威胁；减少生物威胁对环境的影响；开展快速响应策略的实时研究；维持并建立临床试验基础设施。

3、主要任务和举措。包括：在国内或国际重大生物威胁确定后的14天内启动联邦综合研究议程，并在确定可行对策后的14天内启用临床试验基础设施，以快速开发相应的诊断技术、疫苗和治疗方法。

五、提升大流行病或生物威胁后的社区、经济和环境恢复能力

1、加快从大流行病和其他生物威胁中恢复。由DOI、HHS、USDA、DHS牵头，通过推动美国政府与各地方政府及社区的密切合作，提升美国在重大生物威胁结束后的恢复能力。

2、具体实施计划。快速制定并实施恢复计划，提高全社会恢复能力。主要任务和举措包括，在国内或国际重大生物威胁确定后的7天内，制定并启动国内恢复战略及长期联邦战略和恢复计划，恢复关键基础设施的服务能力，最大化降低国家或国际上重大生物威胁对健康、经济、社会和国家安全的影响。                                 （许丽）