2021年12月14日，美国加州再生医学研究所（CIRM）发布了《五年战略计划：2022~2027年》^[1]，旨在应对再生医学领域所面临的挑战和机遇。CIRM是一所独立研发机构，拥有55亿美元的资金和150多个活跃的干细胞项目，是世界上该领域最大的研究机构。该战略计划包括3个主题：

1、推进建设世界一流科学。其五年战略目标为：开发下一代技术能力中心，广泛掌握并连接加州的研究生态系统；建立知识网络，促进和推进新的发现、转化和临床研究方法。CIRM将通过投资研究和技术基础设施来促进独特的资源建设和有具有科学意义的CIRM研究数据共享，例如CRISPR基因编辑、人类细胞疾病模型、机器学习、人工智能等可显著推动科学发现和加速治疗方法创新的尖端技术；将以共享实验室模式为基础，建立上述领域专门的研究能力中心，以加速假说驱动的研究、再生医学疗法的转化和临床开发。CIRM还将支持创新发现、转化和临床研究方法的知识网络的创建：将资助数据共享、利用高价值的外部数据集，构建稳定的分析工具的开发，以最大限度地发挥CIRM资助的研究在现实世界中的影响；将为其资助的项目制定完善的数据管理和共享计划，明确规定要求和激励措施，并将与其他资助机构、出版商和加州学术机构协调，以促进和奖励有效的数据共享实践。

2、提供真实世界的解决方案。其五年战略目标为：优化CIRM的临床试验资金合作模式，以将更多治疗方案提交美国食品药品监督管理局（FDA）市场批准；通过建立公私合作制造网络，克服实现再生医学疗法的生产障碍；扩大阿尔法诊所，创建卓越的社区护理中心，为服务能力不足社区的多养化患者群体提供治疗。CIRM将优化其资助的临床试验的支持模型，包括加强咨询小组的使用、为新的临床试验设计提供资金、为关键的后期临床和制造开发提供支持等，以获得监管部门的批准，并重视服务能力不足的社区，加速疗法的批准；建立加州生物制造网络，包括学术流程开发、良好生产规范（GMP）制造设施以及行业制造合作伙伴，以支持加州快速增长的再生医学行业的需求，包括劳动力发展；拓展阿尔法诊所网络并创建卓越社区护理中心，实现促进再生医学的创新临床研究、增加多样化患者获得转化疗法的机会、促进基础科学家和临床医生之间的合作、加强促进不同人群公平获得临床试验和批准治疗等目标。

3、为所有人提供机会。其五年战略目标为：建立一支种族、民族和经验多样化的高技能劳动力队伍，以支持加州不断增长的再生医学经济；为所有加州患者提供可及性和可负担的再生医学路线图。   （郑颖）