世界卫生组织发布《COVID-19全球协调研究路线图》

作者: 2020-06-15 14:52 来源:
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  21112日,世界卫生组织(WHO)联合全球传染病防治研究合作组织(GloPID-R)举办新型冠状病毒肺炎(COVID-19)全球研究与创新论坛,旨在制定COVID-19研究路线图,以协调全球针对COVID-19防控的科研行动。36日,WHO正式发布《COVID-19全球协调研究路线图》[1],明确了9个主题的中长期研究优先主题。

  1、病毒的自然史、传播和诊断研究。主要包括:研发早期诊断产品;了解病毒复制机制、脱落过程以及疾病自然史;开发监测病毒表型变化和潜在适应性的工具;开展免疫力测试;构建疾病模型(动物模型和3Rs方法);确定病毒在环境中的稳定性。

  2、开展动物与环境研究以探究病毒起源,制定防范病毒通过人类与动物接触传播的管理措施。主要包括:识别病毒的动物宿主和传播途径;增进对社会经济和行为风险因素影响病毒传播的认识;设计恰当的策略降低人类-动物-环境接触传播风险,并对此策略进行测试。

  3、流行病学研究。主要包括:研究COVID-19的传播动力学,了解COVID-19在国家、区域、全球范围内的传播情况;研究疾病的严重程度和易感性,加速临床和公共卫生的有效响应,包括识别重症高风险人群、考察年龄影响因素、回顾性分析患者入院和康复数据;评估不同疫情控制和缓解措施带来的影响;预测减轻医护人员和其他社会职能部门负担的有效措施;评估与他人保持安全距离及其他非药物干预措施对控制病毒传播的影响;开展模拟研究,包括对学校、工作场所和其他封闭环境开展前瞻性研究,对干预措施进行比较分析和影响力评估。

  4、临床管理。主要包括:明确COVID-19感染的自然史;确定改善患者临床结局的干预措施;确定最佳的临床实践策略,改善临床护理过程,包括早期诊断、出院标准、患者和接触者的最佳辅助治疗方案;研究如何促进疫情地区能招募到患者的研究人员开展关键问题研究;搭建数据平台,最大程度地提高不同临床试验收集数据的通用性,并促进协作。

  5、感染的预防和控制研究,包括对医护人员的保护措施。主要包括:研究出行限制策略对预防病毒在医疗场所和社区内二次传播的有效性;优化个人防护装备的使用,降低病毒在医疗场所和社区内的传播风险;尽可能降低环境因素对病毒传播的促进作用;了解影响公众对感染防控措施依从性的行为和文化因素。

  6、候选疗法研发。主要包括:除已优先考察的候选药物外,确定其他有待开展临床评价的候选药物;设计多中心母方案(Multicentre Master Protocol),以评价疗法的疗效和安全性;协调开展临床试验合作,以评价疗法的安全性和疗效。

  7、候选疫苗研发。主要包括:除已优先考察的候选疫苗外,确定其他有待开展临床评价的候选疫苗;基于方法学合理、伦理上可接受的疫苗试验设计理念,设计用于2b期、3期阶段疫苗评价的多国母方案,以确定候选疫苗在广泛使用之前的安全性和有效性。

  此外,针对候选疗法和疫苗研发(第67个主题),还建议建立标准化的动物模型,用于评价疫苗和疗法的有效性,以及分析接种疫苗后引发更严重病症的可能性;开发标准化的测定方法支持疫苗开发,尤其支持免疫应答评价和临床病例定义。通过共享基础试剂,加速国际标准品和参比试剂的开发,进而支持酶联免疫吸附测定(ELISAs)、假病毒中和分析和聚合酶链反应(PCR)检测等方法的研发;开发效价测定方法和生产工艺,以加速临床级和GMP标准的高质量材料的批量生产。

  8、研究的伦理考量。主要包括:识别关键知识缺陷和研究重点,如阐明现有的伦理标准,并将其与应对COVID-19的突出问题相结合,考察限制性公共卫生措施带来的影响;制定明确的研究管理框架,使利益相关方之间能够进行有效且符合伦理的协作,包括WHO、全球的学术界、各学科专家、公共卫生官员、资助者和伦理学家;支持伦理教育、伦理准入研究和伦理评价能力建设工作的持续开展,促进各研究主题的有效交叉和合作。

  9、社会科学层面的疫情应对。主要包括:通过研究获得高质量的科学依据,促进公共卫生应对战略计划目标的实现;根据COVID-19的流行动态确定知识需求的优先级排序;依据地方、国家和区域的需求创造新的知识;帮助非社会科学家理解社会科学研究的局限性;制定伦理框架来应对当前的流行病挑战;开展跨学科创新研究;制定指南和标准操作规程,以实施流行病缓解策略;构建全球研究合作网络;确保社区公众的参与,并将他们的意见融入到决策中;分析流行病控制决策的非预期后果;开展情景脆弱性研究;了解决策对疫情响应目标可能带来的负面效果;了解如何减轻疫情造成的社会和经济影响。 (施慧琳 王玥)

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