为提高新药研发效率，提升欧洲新药研发能力，欧盟委员会和欧洲制药工业协会联合会于2007年启动了总投资20亿欧元的“创新药物计划”（IMI）。2019年12月13日，IMI发布2020年工作计划^[1]，提出了9个优先发展领域。

　　1、神经退行性疾病及其他神经科学优先领域

　　构建罕见神经退行性疾病和神经认知疾病（rare neurodegenerative and neurocognitive diseases，RND）临床平台，促进新疗法临床试验的高效开展，同时为患者提供有效的靶向RND治疗和干预措施。研究补体在神经退行性疾病中的作用。

　　2、感染性疾病控制及疫苗研发

　　学术界和产业界联合开展创新研究，推进结核病疗法研发。开发针对败血症诱导的免疫抑制患者的个体化诊断和治疗技术。通过技术创新，加速疫苗研发和生产，开发能预测疫苗效果的生物学和数学模型。量化评估抗微生物药物耐药性引发的疾病和医疗负担，以及单克隆抗体和疫苗对耐药性产生的影响，进而构建成本-效益模型，筛选最佳的干预策略，减轻疾病和医疗负担。

　　3、大数据、数字医疗、临床试验及相关监管研究

　　开发通用的数据湖（data lake）管理和FAIR^[2]化工具集；就必要的本体和标准达成共识；创建数据集或个体数据交易场所，以进一步增强数据流动性。不仅根据患者的医学特征，还要根据患者偏好，探索医疗保健中个体化的终点指标。将临床试验数据返回给患者，推进数据共享和二次利用。

　　4、肿瘤

　　推进液体活检在真实世界开展临床实践。探索微生物组在人类健康和疾病中的作用。加强肿瘤细胞可塑性研究，通过单细胞测序了解并应对肿瘤耐药性，建议从非小细胞肺癌、乳腺癌和结直肠癌入手开展研究。比较质子疗法和光子疗法在放疗-化疗-手术三联疗法治疗食道癌中的作用，探索质子疗法是否可减少三联治疗引发的心肺毒性，改善肿瘤治疗效果，识别适合质子疗法的患者症状表征。

　　5、免疫学

　　研发银屑病关节炎的早期诊断技术、预测疾病发生发展的影像学技术及合理的个体化治疗策略，改善银屑病关节炎的长期预后。

　　6、临床转化安全性

　　通过算法预测药物之间的相互作用，加强用药安全性。开发动物活体数字监控设备，如新型的观测笼、大型动物的可穿戴设备及传感器。

　　7、促进罕见病疗法研发

　　联合各利益相关方建立和验证罕见病的临床结局评价策略，推进罕见病药物研发。通过基因筛查和数字技术改善罕见病诊断。

　　8、其他相关的推进活动

　　识别和应对蛋白质药物在生产和供应过程中，因处理不当而使药物安全性和有效性发生改变的风险。

　　9、对前期已取得重要成果，展现出一定潜力的方向开展后续支持，充分推进IMI目标的实现。                               （苏燕）