一、癌症“登月计划”发起背景

美国长期致力于攻克癌症的研发。早在上个世纪的1971年，美国就发起国家癌症研究计划，并提出到2015年攻克癌症的愿景，然而由于癌症的复杂性，这一目标并未实现。近年来，随着技术的发展，研究人员对癌症的发生发展机制有了更进一步的认识；加之交叉领域专家的密切合作，基因组学、蛋白质组学、免疫学等学科领域以前所未有的速度发展和融合，催生了免疫疗法等癌症新型疗法的出现；患者基因组信息、家族病史、生活方式以及临床治疗数据的数量和多样性的积累达一定规模，超级计算机已可对海量数据进行分析。与此同时，新颁布的美国平价医疗法案（ACA）将癌症患者也纳入其中，为癌症初期筛查的早发现、早预防提供了保障。技术的储备与政策的支持意味着重新启动攻克癌症计划的时机已经成熟。

二、癌症“登月计划”的启动与部署

1、计划启动

2016年1月12日，美国总统奥巴马发表国情咨文，提出启动癌症“登月计划”，并于28日签署总统备忘录。2月1日，美国政府宣布启动癌症“登月计划”，并在两年内向该计划投入10亿美元，其中2016财年向国立卫生研究院（NIH）拨款1.95亿美元，2017财年申请7.55亿美元的强制性基金拨给NIH和食品药品管理局（FDA）开展癌症研究新项目；美国国防部（DOD）和退伍军人事务部（VA）则将通过建立癌症卓越中心、开展大型纵向队列研究等方式增加对癌症研究的投入。

2、参与机构

美国NIH、FDA、DOD、VA、能源部（DOE）及美国专利商标局（USPTO）等联邦机构均通过不同形式参与该计划，并积极开展联邦机构间，以及与企业的合作。国家癌症研究所（NCI）通过与DOE合作设立试点项目，利用DOE下属4家国家实验室的超级计算技术分析癌症监测和临床前数据，同时通过与近30家制药和生物科技公司合作，促进基因组数据的广泛共享，且便捷地利用公司的药物开展相关研究。

除联邦政府外，美国鼓励非盈利和盈利组织积极参与。如ALSF基金会承诺，未来5年投入1.5亿美元推动儿童癌症研究；美国癌症协会宣布，未来5年用于癌症研发的经费将提高一倍。

三、计划管理方式与规划制定过程

癌症“登月计划”提出之初，拜登即组织成立了一个政府间协调小组——白宫癌症“登月计划”特别小组，由曾任美国副总统首席顾问，拥有卫生保健领域多年政府及企业工作经验的Gregory C. Simon[3]担任特别小组常务理事，负责协调整合卫生与人类服务部（HHS）、DOD、DOE和商务部（DOC），以及FDA等20个政府机构、分机构和白宫办公室的专家意见。同时，该小组会发挥“催化剂”的作用，进一步激励私营部门的参与。

2016年4月，NCI任命了一个蓝丝带专家小组，指导癌症“登月计划”的具有实施。蓝丝带专家小组由28位领域专家、患者权益维护者和行业领军人物组成。其中，NCI国家癌症咨询委员会（NCAB）主席、麻省理工学院癌症生物学家Tyler Jacks，约翰斯·霍普金斯大学癌症免疫学家Elizabeth Jaffee，以及NCI代理副所长Dinah Singer 3位专家共同担任主席。其他成员包括癌症中心负责人、癌症基因组学和癌症免疫学研究人员、患者权益维护者，以及NantWorks公司首席执行官陈颂雄等行业领军者。

蓝丝带专家小组广泛征集公众意见，并于2016年6月举办了癌症“登月计划”峰会，探讨癌症研究重点及业界合作。经过多次研讨，2016年9月，蓝丝带专家小组发布《癌症登月计划-蓝丝带小组报告2016》[4]（下称蓝丝带小组报告），提出未来5年癌症研究的10个优先领域；随后，结合蓝丝带小组报告，癌症“登月计划”特别小组于2016年10月提交了《癌症“登月计划”特别小组报告》（下称特别小组报告）。两份报告共同为美国癌症“登月计划”提供了一份政策指南，以期加快癌症研发进展。

四、关注重点和战略目标

蓝丝带小组报告以科研为导向，提出了攻克癌症应重点关注的10个优先领域：①建立患者直接参与网络；②建立癌症免疫疗法临床转化网络；③开发癌症耐药新疗法；④建立全国癌症数据共享与分析系统；⑤加强儿童癌症致病融合蛋白研究；⑥加速建立患者临床症状的监测与管理指南；⑦基于循证医学开发癌症预防策略；⑧追溯分析标准治疗患者的癌症组织样本；⑨绘制人类癌症发生发展的动态三维图谱；⑩研发癌症特征分析、检测新技术。

癌症“登月计划”特别小组报告提出了癌症登月计划的战略目标：

战略目标1：催生科技新突破。开发跨学科新方法，阐明癌症发生和治疗的生物学机制；将研究和治疗作为一个连续的整体进行开发；最大限度地收集和研究纵向队列数据和生物样本。

战略目标2：加强数据库建设。通过建立共享政策和开发相关技术，建立临床和研究数据的共享环境；通过开发共享与存储平台、研发下一代计算机系统，推动科技进步；培养数据共享和分析专业人员。

战略目标3：加速新疗法应用。开发高效的新疗法监管审查和许可流程；加强跨部门的数据共享，并激励合作；推动企业开展癌症的临床研究。

战略目标4：加强预防与诊断。推进健康相关计划和政策，并积极向公众推广，减少公民患癌风险；加强研究环境因素对癌症的影响；加强癌症筛查。

战略目标5：扩大癌症疗法的推广和使用。提高现有项目的实施效率，使患者更易获得相应疗法；将现有知识转化为切实可行的政策，改善癌症预防、检测及治疗的质量；探寻新方法以确保患者的治疗和生存质量。

五、总结

从此次发布的报告来看，美国癌症“登月计划”强调癌症研究创新需与临床实践的进步相结合，将癌症领域的基础研究快速推向临床；加强多类型癌症分子机制研究、患者的参与、数据的高度共享与更充分的利用、新型疗法加速开发，从而开发出个体化的精准疗法，实现将癌症预防、诊断和治疗效率提高一倍的愿景。                   （许丽）