美国精准医学计划峰会提出下一步工作计划
2月25日,美国白宫召开精准医学峰会,对精准医学计划提出一年以来取得的进展、遇到的挑战,及精准医学计划下一阶段的工作进行了讨论[1]。新的工作计划主要围绕精准医学计划队列项目志愿者招募、数据管理,以及扩大百万老兵项目等内容开展,具体举措包括:
1、多机构合作参与精准医学计划队列项目志愿者招募
推进精准医学计划队列项目(Precision Medicine Initiative Cohort),预计2016年招募7.9万名志愿者,收集其医疗记录、基因信息和生活方式等数据。NIH将资助范德比尔特大学与Verily(原谷歌生命科学)共同开展第一阶段的项目工作,研究如何吸引志愿者参与该队列研究。
NIH及卫生资源和服务管理局(Health Resources and Services Administration)与多家医疗中心合作,扩展志愿者招募方式,确保“缺医少药”人群参与精准医学计划队列项目,保证样本的多样性。
2、多机构发布相关举措关注数据管理
白宫发布了精准医学计划数据安全政策原则和框架(Data Security Policy Principles and Framework)草案,并征求公众意见,为精准医学研究涉及的数据安全保护提供指导框架。与此同时,国家健康IT协调办公室(ONC)与国家标准和技术研究院(NIST)合作,将在2016年12月前完成精准医学NIST网络安全框架指南的制定,指导该原则和框架的执行,确保开展研究时优先考虑数据安全和志愿者信任问题。
NIH与ONC协同,通过与多家电子健康记录开发公司合作,开发开放标准,协调“科学同步(Sync for Science)”试点,保障数据的大规模访问和捐赠。
美国食品药物管理局(FDA)利用其新“精准FDA”平台,鼓励基因组学研究团队推行数据质量标准,获得标准统一和测序准确的DNA数据,推动个性化医疗发展。
美国卫生和人类服务部(HHS)民权办公室发布个人权利指导文件,旨在保护个人健康信息隐私,在健康保险流通与责任法案(HIPAA)的监管下,利用志愿者的健康数据进行研究。
3、扩大百万老兵项目
美国退伍军人事务部(VA)百万老兵项目(Million Veteran Program)已招募约45万名的退伍军人参与该队列研究,VA将与国防部(DOD)合作,进一步扩大参与人员范围至现役军人。
(许丽)